Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor ii, humaan 400 - 960 ie/flacon ; factor ix, humaan 400 - 620 ie/flacon ; factor vii, humaan 200 - 500 ie/flacon ; factor x, humaan 440 - 1200 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 300 - 900 ie/flacon ; proteÏne s, humaan 240 - 760 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; heparine natrium ; humaan albumine ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lfb biomedicaments, courtaboeuf 3, avenue des tropiques 91958 courtaboeuf cedex (frankrijk) - factor ix, humaan ; factor ix, humaan ; factor ix, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; heparine natrium ; lysinehydrochloride, l- ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water, gezuiverd, - coagulation factor ix

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxalta innovations gmbh industriestrasse 67 1221 vienna (oostenrijk) - factor ii, humaan 480 - 900 ie/flacon ; factor ix, humaan 600 ie/flacon ; factor vii, humaan 500 ie/flacon ; factor x, humaan 600 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 400 >= ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; glucose 0-water ; heparine natrium ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water voor injectie, antitrombine iii ; glucose 0-water ; heparine natrium ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water voor injectie, - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - acute kransslagader syndroom - antitrombotische middelen - angiox is geïndiceerd als een anticoagulans bij volwassen patiënten die een percutane coronaire interventie (pci) ondergaan, waaronder patiënten met st-segment-elevatie-myocardiaal infarct (stemi) die primaire pci ondergaan. angiox is ook geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met instabiele angina pectoris en non-st-segment-elevatie myocard infarct (ua / nstemi) gepland voor dringende of vroege interventie. angiox moet worden toegediend met aspirine en clopidogrel.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. preventie van vte bij volwassenen die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale kanker chirurgie. preventie van vte bij volwassen patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en / of acute ademhalingsstoornissen, en / of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. behandeling van volwassenen met acute symptomatische spontane oppervlakkige-veneuze trombose van de onderste ledematen zonder gelijktijdig diep-veneuze trombose. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarct (stemi) bij volwassen patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml en 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - menselijk eiwit c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotische middelen - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - myocardinfarct - antitrombotische middelen - metalyse is geïndiceerd voor de thrombolytic behandeling van vermoedelijke myocardiaal infarct met persistente st-elevatie of recente links-bundel-branch blok binnen zes uur na het begin van de symptomen van acuut-myocard-infarct.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - pradaxa 75 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. pradaxa 110 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. pradaxa 150 mgprevention van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.